메틸프레드니솔론(83-43-2)
제품 설명
● 메틸프레드니솔론(Methylprednisolone)은 유기화합물로서 강한 항염증 효과를 가진 중간 작용성 글루코코르티코이드입니다.
● 메틸프레드니솔론은 중증질환의 응급처치 및 내분비질환, 류마티스질환, 교원성질환, 피부질환, 알러지반응, 안과질환, 위장질환, 혈액질환, 백혈병, 쇼크, 뇌부종, 다발신경염, 척수염, 암 화학 요법으로 인한 구토.현재는 주로 장기 이식을 위한 임상 실습에 사용됩니다.
● 품질 기준: USP
| 제품 | 메틸프레드니솔론 | 제조일자 | 2017.05.15 |
| 배치 번호 | NXEMP 170601 | 보고서 날짜 | 2017.06.14 |
| 기준 | EP 8.0 | 재시험 날짜 | 2019.05.15 |
| 사양 | 결과 | ||
| 특성 | 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말 | 백색 결정 성 분말 | |
| 신분증 | A(IR), B(HPLC) | 적합하다 | |
| 특정 광학 회전 | +97.0° 〜+103.0° | +99.7° | |
| 관련 물질 | 총 불순물 < 2.0% 불순물 A < 0.3% 불순물 B < 0.2% 불순물 C < 0.15% 불순물 D(D isomerl 및 D isomer2)< 0.5% 불순물 E < 0.15% 불순물 H < 0.2% 불순물 G와 I의 합 < 0.3% 지정되지 않은 불순물 < 0.10% | 합계: 0.14%<0.05%0.08%<0.05%D isomerl:<0.05%D isomer2:<0.05%<0.05%<0.05%<0.05% | |
| 건조감량 | <1.0% | 0.16% | |
| 시험 | 97.0% ~ 102.0% | 100.8% | |
| 잔류 용매 | 디클로로메탄 < 600ppm메탄올 < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
| 배치 크기 | 72.3kg | ||
| 수량 | 72.3kg | ||
| 결론 | 위의 제품은 EP8.0을 준수합니다. | ||
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