글리클라지드(21187-98-4)
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Gliclazide는 sulfonylurea 경구용 당뇨병 치료제입니다.백색의 결정성 또는 결정성 분말로 무취, 무미이다.
Gliclazide는 강력한 작용을 하는 2세대 경구용 sulfonylurea 혈당 강하제입니다.그 기전은 톨루에노술포닐우레아와 유사하다. 즉, 선택적으로 췌장 β세포에 작용하여 인슐린 분비를 촉진하고 포도당 섭취 후 인슐린 방출을 증강시켜 당뇨병 환자의 신진대사를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 당뇨병 발생을 개선하거나 지연시킬 수 있다. 당뇨병성 혈관 합병증.
Gliclazide는 식이요법과 운동 조절만으로는 효과가 없고 케토시스 경향이 없는 성인 발병의 경증 및 중등도 제2형 당뇨병에 주로 사용되며, 당뇨병 환자의 안저 병변과 대사 및 혈관 기능 장애도 개선합니다.
애플리케이션
Gliclazide는 안정적이고 경미하며 케토시스가 발생하지 않는 제2형 당뇨병의 글리클라지드 반응성 진성 당뇨병에서 고혈당증을 조절하는 데 사용됩니다.적절한 식이 관리와 운동으로 당뇨병을 조절할 수 없거나 인슐린 요법이 적절하지 않을 때 사용합니다. National Kidney Foundation은 Gliclazide가 말기 신장 질환에서도 용량 증량을 필요로 하지 않는다고 주장합니다.
| 시험 | 명세서 | 분석 결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색 분말. | 백색 분말 |
| 용해도 | 실질적으로 물에 녹지 않음;메틸렌 클로라이드에 자유롭게 용해됨;아세톤에 난용성;에탄올에 약간 용해됨(96%). | 요구 사항을 충족합니다 |
| 신분증 | 적외선 흡수 스펙트럼은 gliclazide CRS로 얻은 것과 일치합니다. | 요구 사항을 충족합니다 |
| 불순물 B(HPLC 사용) | ≤2ppm | 0.5ppm |
| 헤비 메탈 | ≤10ppm | <10ppm |
| 관련 물질 (By HPLC) | 불순물 F ≤0.1% | 감지되지 않음 |
| 각 불특정 불순물 ≤0.10% | 0.04% | |
| F ≤0.2% 이외의 불순물 합계 | 0.11% | |
| 건조감량 | ≤0.25% | 0.11% |
| 황산화재 | ≤0.1% | 0.03% |
| 잔류용매(GC별) | 에틸 아세테이트 NMT 2500ppm | 265ppm |
| N,N-디메틸포름아미드 NMT 880ppm | 감지되지 않음 | |
| 시험 | 99.0-101.0%, 건조 기준. | 100.0% |
| 결론 | 테스트 결과는 EP8을 준수합니다. | |
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