일본 도쿄 – (2022년 11월 15일) – Daiichi Sankyo(TSE: 4568)는 오늘 DS-5670을 사용한 추가 접종의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험에서 신종 코로나바이러스 전염병(COVID -19) Daiichi Sankyo에서 개발(이하 추가 접종 시험)하여 1차 평가변수를 달성했습니다.추가 백신 접종 시험에는 등록 최소 6개월 전에 일본에서 승인된 mRNA 백신의 1차 시리즈(2회 용량)를 완료한 약 5,000명의 건강한 일본 성인 및 노인 피험자가 포함되었습니다.2022년 1월 일본에서 승인된 mRNA 백신을 대조군으로 사용하여 DS-5670으로 추가 접종의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 1/2/3상 시험으로 시험이 시작되었습니다.추가 백신 접종 시험의 1차 종점인 추가 백신 접종 4주 후 혈액에서 SARS-CoV-2(오리지널 변종)에 대한 중화 항체 역가의 GMFR은 더 높은 데이터와 mRNA 백신에 대한 DS-5670의 비열등성을 입증했습니다. 원래 균주)가 일본에서 승인되어 의도한 목적을 달성했습니다.안전 문제는 확인되지 않았습니다.추가접종 임상의 세부 결과는 학술대회 및 연구논문을 통해 발표될 예정이다.시험 결과를 바탕으로 Daiichi Sankyo는 2023년 1월 mRNA 백신의 신약 적용 준비를 진행할 예정이다. 계속 변이하는 것.Daiichi Sankyo는 평상시에도 안정적인 공급을 보장하고 신종 및 재출현 감염병 발생 시 신속한 백신 공급을 위해 mRNA 백신 개발 및 생산 시스템을 강화하기 위해 최선을 다할 것입니다.
DS-5670 소개 DS-5670은 Daiichi Sankyo가 발견한 새로운 핵산 전달 기술을 사용하는 COVID-19에 대한 mRNA 백신으로, 신종 코로나바이러스의 스파이크 단백질의 수용체 결합 도메인(RBD)에 대한 항체를 생성하도록 설계되었으며, 따라서 COVID-19에 대한 바람직한 예방 및 2 안전성이 기대됩니다.또한 Daiichi Sankyo는 냉장 온도 범위(2-8°C)에서 유통될 수 있는 mRNA 백신을 목표로 하고 있습니다.
게시 시간: 2022년 12월 17일
