일본 도쿄 – (2022년 11월 15일) – 다이이치 산쿄(TSE: 4568)는 오늘 새로운 코로나바이러스 감염병(COVID)에 대한 mRNA 백신인 DS-5670을 사용한 추가 접종의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험에서 발표했습니다. -19) Daiichi Sankyo가 개발 중인(이하, 추가 접종 시험), 1차 평가변수가 달성되었습니다.추가 백신 접종 시험에는 등록 전 최소 6개월 동안 일본에서 승인된 mRNA 백신의 1차 시리즈(2회 용량)를 완료한 약 5,000명의 건강한 일본 성인 및 노인 피험자가 포함되었습니다.2022년 1월, 일본에서 승인된 mRNA 백신을 대조군으로 사용하여 DS-5670으로 추가 접종의 효능과 안전성을 평가하기 위한 1/2/3상 임상시험으로 시험이 시작되었습니다.추가 백신 접종 시험의 1차 평가변수인 추가 접종 4주 후 혈액 내 SARS-CoV-2(원래 균주)에 대한 중화 항체 역가의 GMFR은 DS-5670이 mRNA 백신에 비해 더 높은 데이터와 비열등성을 입증했습니다. 원래 균주)가 일본에서 승인되어 의도한 목적을 달성했습니다.안전 문제는 확인되지 않았습니다.추가접종 실험의 자세한 결과는 학술대회 및 연구논문을 통해 발표될 예정이다.다이이치산쿄는 시험 결과를 토대로 2023년 1월 mRNA 백신의 신약 적용 준비를 진행할 예정이다. 또한 다이이치산쿄는 신형 코로나바이러스에 대한 오리지널 균주와 오미크론 균주의 2가 백신에 대한 임상시험을 진행할 예정이다. 계속해서 돌연변이가 발생하는 것입니다.다이이치산쿄는 평소에는 안정적인 공급을 보장하고, 신흥 및 재유행 전염병이 발생할 경우 신속한 백신 공급을 보장하기 위해 mRNA 백신 개발 및 생산 시스템을 강화하기 위해 노력할 것입니다.
DS-5670 개요 DS-5670은 다이이찌산쿄가 발견한 새로운 핵산 전달 기술을 이용한 코로나19에 대한 mRNA 백신으로, 코로나19 스파이크 단백질의 수용체 결합 도메인(RBD)에 대한 항체를 생산하도록 설계됐다. 코로나19에 대한 바람직한 예방과 2 안전성이 기대된다.또한 다이이치산쿄는 냉장 온도 범위(2~8°C)에서 유통 가능한 mRNA 백신을 목표로 하고 있다.
게시 시간: 2022년 12월 17일
